【ブラックボックスを解き明かす】なぜ当院が選ぶ幹細胞は「安全」なのか？提携培養施設「CZEN社」の高度な技術論

こんにちは。
神戸市西区のさいとう内科クリニック院長の斉藤雅也です。

肝臓再生医療において、治療の鍵を握るのは点滴する「幹細胞の品質」そのものです。しかし、実際に幹細胞がどのように育てられているのか、その「培養の現場」は一般の方にとってなかなか見えないブラックボックスになりがちです。

「実際に培養している様子を動画や写真で見たい」というご要望をいただくこともあります。しかし、再生医療の培養施設は、極めて厳格な無菌状態を維持しなければならない「最高度のクリーンルーム」です。わずかな塵やスマートフォンの持ち込み、外部の人間が立ち入ることは、コンタミ（細菌汚染）のリスクを高め、患者様に投与する幹細胞の安全性を脅かすことにつながります。

そのため、現場の撮影や立ち入りは厳しく制限されています。だからこそ私たちは、映像でお見せできない分、その「品質の高さと安全性」を、確かな理屈と論理で皆さまに明確にお伝えする義務があると考えています。

本日は、当院が信頼を寄せる提携細胞培養施設「CZEN社」ならではの、徹底した安全への取り組みをご紹介します。

■ CZEN社が誇る、独自の安全・品質管理

1．「XF培地」によるアレルギー・塞栓症リスクの排除

幹細胞を育てる培養液（培地）には、一般的に動物由来の成分や自己血清が含まれる培地が使われることが多いですが、これにはアレルギー反応や品質のバラつきといったリスクが残ります。 CZEN社では、動物由来成分や自己血清を一切含まない完全合成の「XF培地（無血清培地）」を採用。これにより、アレルギー反応や、それに伴う塞栓症（血管が詰まるトラブル）のリスクを極限まで排除しています。

2．塞栓症を防ぐ高度な技術（CD142陽性細胞の徹底管理）

幹細胞の中には、血液を固まりやすくして血栓（血の塊）を作りやすい「CD142陽性細胞（Tissue Factor）」と呼ばれるものが存在することがあります。これが混ざったまま点滴を行うと、患者様の血管内で詰まりを起こし、深刻な塞栓症（肺塞栓など）を引き起こすリスクがあります。 CZEN社では、高度な精製技術と厳格な評価を用いて、このリスクとなるCD142陽性細胞を徹底して管理・除外しています。実は、ここまでCD142に着目し、徹底して対策を行っている培養施設は、現在の医療界でもまだ極めて少ないのが実情です。

3．国家も注目する信頼性（ベトナム政府との取り組み）

このCZEN社が採用している極めて高度で安全な培養方法は、日本国内に留まらず、海外の政府からも高い評価を受けています。 現在、国家として再生医療の普及に本格的に力を入れているベトナム政府からも大きな注目を集めており、制度設計のコンペティションにおいて招聘を受けるなど、国際的にもその高い安全性が評価されました。国境を越えて「信頼しうる培養方法の一つ」として認められていることは、私たちの大きな自信となっています。

4．オーダーメイド培養と「生きの良さ」へのこだわり

幹細胞の増殖速度には、患者様ごとに大きな個体差があります。CZEN社では、画一的なスケジュールで機械的に育てるのではなく、その幹細胞の成長速度に合わせて臨機応変に培養条件を調整する「オーダーメイド管理」を行っています。 さらに、幹細胞投与を行うまさにその直前に培養が最高の状態で仕上がるようスケジュールを逆算して調整。これにより、最もエネルギーが高く、元気な「生きのいい幹細胞」をクリニックへ届けることができるのです。

■ 最後に

目に見えない培養プロセスだからこそ、私たちは世界基準の「論理」と「データ」に裏付けられた安全性を追求しています。患者様とご家族が、心から安心して治療に臨める環境を、これからも提携施設と共に守り続けてまいります。

当院の肝臓再生医療について、より詳しく知りたい方や、治療の安全性について直接専門医に質問したいという方は、ぜひ一度ご相談ください。遠方にお住まいの方や、すぐに来院が難しい方のために、Curon（クロン）を利用したオンラインでの事前相談も受け付けております。パソコンやスマホの操作に不慣れな方は、当院の診療時間内にお電話にてお問い合わせいただくことも可能です（外来診療が落ち着きましたら、こちらからお電話をかけ直させていただきます）。どうぞ、お気軽にお問い合わせください。